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產(chǎn)品名稱:人乳頭狀瘤病毒基因分型檢測(cè)試劑盒
【產(chǎn)品規(guī)格】:21人份/盒
【檢測(cè)指標(biāo)】:18種高危型、6種低危型
【樣本類型】:宮頸脫落細(xì)胞、疣體組織
【注冊(cè)證號(hào)】:國(guó)械注準(zhǔn)20163400533

1. 人乳頭狀瘤病毒(HPV)簡(jiǎn)介

HPV 屬于乳多空病毒科的乳頭瘤病毒屬,能引起人類皮膚和黏膜組織的多種良性乳頭狀瘤或疣,可導(dǎo)致組織的異常增生,某些亞型感染還具有潛在的致癌性。世界衛(wèi)生組織(World Health OrganizationWHO)在1991 年宣布HPV 是引起宮頸癌變的首要因素,此后有許多研究證明HPV和多種癌癥都有著重要的聯(lián)系。

HPV可以分為低危型、高危型 。低危型包括HPV 6、1142、43等類型,常引起外生殖器濕疣等良性病變;高危型包括HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、69、73、82等類型,CIN和宮頸癌有關(guān),是導(dǎo)致宮頸癌的主要原因,其中高危型HPV1618與宮頸癌的發(fā)生相關(guān)性最強(qiáng)。 

2. 人乳頭狀瘤病毒(HPV)基因分型檢測(cè)的臨床意義

準(zhǔn)確的高低危每一個(gè)型別的分型,區(qū)分持續(xù)感染和一過性感染

數(shù)HPV 感染者的HPV 是瞬時(shí)性的,常在6-12個(gè)月內(nèi)可被自身免疫系統(tǒng)清除,并不引起宮頸上皮病變,只有少數(shù)高危型HPV感染才會(huì)引起宮頸上皮病變。另外HPV 呈現(xiàn)陽(yáng)性只能說明是HPV 感染,而不能說必定會(huì)引起宮頸上皮病變或是發(fā)生宮頸癌,高危型HPV 的持續(xù)感染是發(fā)生宮頸上皮病變和宮頸癌的重要病因。

所以HPV基因分型檢測(cè)的重點(diǎn)是區(qū)分高低危型別并準(zhǔn)確區(qū)分每一個(gè)型別,準(zhǔn)確判斷患者是否為持續(xù)感染。

ASCUS患者的分層管理

鑒于HPV是宮頸癌及其癌前病變的主要病因,所以檢測(cè)HPV,能及早檢測(cè)出ASCUS患者中存在CIN II、Ⅲ,甚至是宮頸癌的患者,做到了對(duì)ASCUS的分層管理,以減少不必要的檢查和過度治療。對(duì)于細(xì)胞學(xué)診斷ASCUS的患者,如果高危型HPV陽(yáng)性建議行陰道鏡檢查;如果高危型HPV陰性,可每6個(gè)月行細(xì)胞學(xué)復(fù)查或每12個(gè)月行HPV檢測(cè)。

用于子宮頸上皮內(nèi)瘤變(CINII、Ⅲ)和癌癥治療后的監(jiān)測(cè)和隨訪

目前預(yù)防宮頸癌最有效的方法是消滅宮頸上皮內(nèi)瘤樣突變,但有研究顯示CIN經(jīng)宮頸錐切術(shù)后殘留和復(fù)發(fā)率仍達(dá)到3.03-47.3%,治療后高危型HPV感染持續(xù)者是術(shù)后復(fù)發(fā)的高危人群。

HPV的清除一般需要在宮頸病變治療后8-10個(gè)月才能達(dá)到臨床效果,因此術(shù)后隨訪監(jiān)測(cè)高危型HPV負(fù)荷量非常重要。如術(shù)后6-10個(gè)月內(nèi)檢測(cè)HPV持續(xù)陽(yáng)性,且負(fù)荷量呈升高趨勢(shì),表明病變殘留或者復(fù)發(fā),應(yīng)及早進(jìn)行干預(yù)。如術(shù)后6-10個(gè)月內(nèi)檢測(cè)HPV呈陰性,表明病灶切除干凈,基本不會(huì)復(fù)發(fā)。

3. 宮頸癌篩查方案




4. 適用人群

(1)有三年以上性行為或21歲以上有性行為的女性

(2)決定妊娠的婦女,在妊娠前應(yīng)進(jìn)行HPV檢測(cè)

(3)宮頸病變及宮頸癌患者治療后的隨訪

(4)尖銳濕疣患者





測(cè)試指標(biāo)
各個(gè)地區(qū)經(jīng)理聯(lián)系方式


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