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>> Introduction <<
【預期用途】用于保存取自人體的口腔拭子、咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、呼吸道抽取物、眼結膜拭子等樣本,僅用于體外分析檢測樣本中的病毒DNA和RNA,不用于治療性用途。
【檢測原理】一次性使用病毒采樣管中包括鹽酸胍、檸檬酸鈉等溶液,可以破壞細胞中的蛋白(DNA酶、RNA酶以及其他蛋白組分),而保存病毒核酸,無核酸降解。注冊證號:國內三類體外診斷試劑注冊中
【標本采集】
用一次性咽拭子采集口腔上皮細胞標本:讓患者用清水漱口,然后讓患者張口發(fā)“啊”音,必要時使用壓舌板。小心取出拭子,握住手柄,將拭子輕柔、迅速地擦拭兩腭弓、咽及扁桃體。將拭子頭裝回一次性使用病毒采樣管溶液,完成取樣。瓶簽上注明病人姓名、年齡和門診(住院)號等信息。 |
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咽拭子 |
用2根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子同時擦拭雙 側咽扁桃體及咽后壁,將拭子頭浸入一次性使用病毒采樣管溶液中,尾部棄去,旋緊管蓋。 |
鼻拭子 |
將1根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子輕輕插入鼻道內鼻腭處,停留片刻后緩慢轉動退出。取另一根聚丙烯纖維 頭的塑料桿拭子以同樣的方法采集另一側鼻孔。上述兩根拭子浸入同一一次性使用病毒采樣管溶液中,尾部棄去,旋緊管蓋。 |
鼻咽抽取物或呼吸道抽取物 |
用與負壓泵相連的收集器從鼻咽部抽取粘液或從氣管抽取呼吸道分泌物。將收集器頭部插入鼻腔或 氣管,接通負壓,旋轉收集器頭部并緩慢退出,收集抽取的粘液,并用一次性使用病毒采樣管中溶液沖洗收集器1次。 |
眼結膜拭子 |
眼結膜表面用拭子輕輕擦拭后,將拭子頭進入一次性使用病毒采樣管溶液中,尾部棄去,懸緊管蓋。 |
【醫(yī)療器械注冊證書編號/產品技術要求編號】粵珠械備20200016 號
CE認證
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